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Event 行业会议

第十六届国际药物信息大会/2024 DIA苏州年会暨展览会

2024.05.17 - 2024.05.19 | 苏州

立即报名

永利总站ylzz55将参加5月17-19日在苏州举办的第十六届国际药物信息大会/2024 DIA苏州年会暨展览会。诚邀您与永利总站ylzz55专家们相聚DIA(展位号:CM01)法规、治疗领域、真实世界研究、医学撰写、项目管理等9位相关领域专家在内的永利总站ylzz专家团队将带来专题演讲或出席圆桌讨论,与您共话该领域的新视野、新进展。


此外,永利总站ylzz55还将于5 月17日13:30 – 17:00 在 A108 厅举办以扬帆出海,如何实现创新药价值最大化”为主题的专题学术研讨会(含线上直播),诚邀您莅临参会,与讲者们互动交流。

专家演讲议程:


 5月17日 13:30-16:05 | 专题研讨4 | 一层A104 | 非肿瘤药物研发生命周期管理案例 

   圆桌讨论1:中国如何做到与全球的新药同步临床开发及新药递交和批准? | 14:00-14:40

   张明平先生,永利总站ylzz55亚太区研发战略咨询技术副总裁(讨论嘉宾)


5月17日 13:30-17:00 | 专题研讨7 | 二层 A202-203 | 助力增速临床研发:关于如何加速临床递交文件准备的讨论

   从CRO视角看医学写作领域的新技术 | 15:10-15:40

   Julia Cooper 女士,永利总站ylzz55医学写作副总裁(讲者)


5月18日 9:00-10:30 | 分会场0101-B | 一层A108 | 药学研发过程中变更管理

   欧盟对生物制剂CMC监管灵活性的现状和未来

   David Murray 博士,永利总站ylzz55监管战略首席顾问(讲者/远程)


5月18日 9:00-10:30 | 分会场 0201-B | 一层A01-102 | 中国肿瘤创新药的下一站
   专家讨论

   Gwyn Bebb 博士,永利总站ylzz55高级副总裁、肿瘤治疗领域全球负责人(讨论嘉宾/远程)


5月18日 11:00-12:30 | 分会场 0602 | 三层A301-302 | 临床研究需求与多方协作-第二部分:晚期临床开发挑战与策略

   创新药出海:从开发策略到运营保障的关键考虑

   郑菡女士,永利总站ylzz55项目管理部高级总监(讲者)


5月18日 14:00-15:30 | 分会场 0303 | 一层A110 | 临床试验中的新靶点/新型MOA研究

   临床试验中引入新型MOA的挑战与机遇

   Gwyn Bebb 博士,永利总站ylzz55高级副总裁、肿瘤治疗领域全球负责人(讲者/远程)


5月18日 14:00-15:30 | 分会场 0103-B | 一层A108 | 应对PIC/s的挑战:中国工厂GMP体系国际化经验分享

   张明平先生,永利总站ylzz55亚太区研发战略咨询技术副总裁(分会场主持人)


5月18日 15:30-16:30 | 展厅企业卫星会08 | 三层 展区D馆创新论坛2 ICH E14指南深度解读及中心化心脏安全服务在肿瘤药物研发中的应用

   张磊先生,永利总站ylzz55早期临床药理学总监(讨论嘉宾)


5月18日 16:30-18:00 | 分会场 0804 | 二层A204-205 | 真实试验研究中的真实世界数据治理

   项目实操层面回顾性真实世界数据处理策略

   冯胜博士,永利总站ylzz55公司副总裁,真实世界证据亚太地区负责人(讲者)


5月18日 16:30-18:00 | 分会场 0104-B | 一层A108 | 抗体偶联药物开发中的药学考虑

   抗体偶联药物的药学法规要求:中美阶段性比较分析

   黄薏华博士,永利总站ylzz55高级法规顾问(讲者)


5月19日 9:00-12:30 | 分会场 1205-A & 1206-A | 三层A304 | 真实世界研究的前沿和进展 第一部分和第二部分

   冯胜博士,永利总站ylzz55公司副总裁,真实世界证据亚太地区负责人(分会场联席主持人)


5月19日 11:00-12:30 | 分会场 0206-D | 一层A109 | 定量药理

   专家讨论:MIDD从幕后到台前 — 监管与企业对话

   宋鹏飞博士,永利总站ylzz55技术及研发战略咨询副总裁(讨论嘉宾)


永利总站ylzz专题学术研讨会

5月17日  13:30-17:00 | 一层A108 & 线上直播


主题:扬帆出海,如何实现创新药价值最大化

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时间

内容

讲者

1:15-1:30

注册


1:30-1:35

会议 & 讲者介绍

陈嘉欣女士

永利总站ylzz55亚太市场部高级总监

1:35-1:40

欢迎致辞

郑唯玲女士

永利总站ylzz55高级副总裁,亚太区企业战略负责人兼大中华区负责人

第一部分美国和欧洲的市场环境和当前创新

1:40-1:55

制药与生物技术的最新趋势和机遇

许小鸥先生

高盛资产管理部董事总经理,亚太区医疗保健及生命科学私募投资负责人

1:55-2:10

美国和欧洲当前的创新……许可和合作的机会

·  美国/欧盟当前的创新药物格局

·  资产优先级和合作标准

·  中国生物技术公司的授权许可引进机会

·  如何最好地定位您的产品以向大型制药公司授权

郑子川先生

Health Advances 副总裁

第二部分出海策略要点

2:10-2:30

走向全球——FDA视角下的最佳实践

·  科学合理决策的重要性

·  消除关键交付成果的不确定性(目标验证、疾病选择和剂量优化)

·  抗癌药物开发范式的系统方法

宋鹏飞先生

永利总站ylzz55技术及研发战略咨询副总裁

2:30-2:50

走向全球——EU视角下的最佳实践

·  监管环境和挑战

·  全球市场准入的最佳实践

·  临床试验的设计和实施

·  协作和伙伴关系

·  未来趋势和建议

Sinan Sarac 先生

永利总站ylzz55技术及研发战略咨询副总裁

2:50-3:05

茶歇


3:05-3:20

全球临床试验开发计划的关键思考

·  全球同步开发的各式策略及其需要关注的监管考量

·  案例 & 小结

李娅杰女士

金赛药业首席研发策略及项目管理官

3:20-3:35

出海创新药的早期临床关键点

·  早期规划策略:最大化临床管线价值支持出海

·  早期临床海外研究的重要考量和案例分析

张磊先生

永利总站ylzz55早期临床药理学总监

3:35-3:50

圆桌讨论 & 问答


第三部:全球临床试验卓越运营要点

3:50-4:10

全球热点国家临床试验可行性&研究启动全景图

·  国家选择考虑因素和案例研究

·  跨国多中心临床试验启动卓越运营和案例研究

谢婉云女士

永利总站ylzz55可行性分析及策略发展部亚太区总监

胡珮彬女士

永利总站ylzz55生物技术运营项目管理行政总监

4:10-4:30

以临床价值为导向的新药研发

·  什么是临床价值 & 如何发掘药物的临床价值

·  如何在试验设计执行过程中贯彻临床价值的导向

唐玉女士

国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验研究中心办公室负责人

4:30-4:45

人工智能和NLP技术用于真实世界研究数据(RWD)采集创新

·  概述人工智能和 NLP 在 RWD 领域的全球应用情况

·  概述人工智能和 NLP 在 RWD 领域的优势

·  举例 - Parexel 在人工智能和 NLP 在 RWD 领域的应用情况

·  Parexel在该领域的未来展望

冯胜先生

永利总站ylzz55公司副总裁,真实世界证据亚太地区负责人

张麟先生

永利总站ylzz55高级总监,亚太区真实世界数据策略负责人

4:45-5:00

圆桌讨论 & 问答



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